同时具备定制研发能力与规模化生产能力,为医药企业提供从工艺研发、放大生产、注册验证批到商业化生产的定制服务,大幅降低生产成本、控制潜在风险、加速产品上市。
GoldenPeptide 生物科技作为医药 CDMO 企业,同时具备定制研发能力和生产能力,可以为医药企业提供多肽工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务,能够大幅降低生产成本,控制潜在风险、提高经营效率,加速产品上市。

现有 4 条 GMP 原料药生产车间投产运行,另有 10 条 GMP 车间在规划建设中,可承接不同规模的商业化供应需求。
工艺路线设计、小试与工艺参数摸索
符合 GMP 条件的临床试验用药生产与包装贴标
质量标准研究、方法验证与注册申报资料支持
规模化稳定供应与持续工艺优化
与参比制剂质量比对、关键质量属性研究
工艺放大与重现性验证
注册与工艺验证批生产
商业化批量交付与技术转移支持
GoldenPeptide 生物科技提供的 CRO 多肽服务包含「多肽药学质量研究」与「多肽项目开发」两大类。
一、仿制药开发
二、创新药开发(临床前研究)
三、制剂的一致性评价
一、工艺开发
二、方法学开发
公司多肽医药产品及服务支持下游厂商药品研发和生产的各阶段,包含药学实验、临床试验、注册申报及未来商业化生产,覆盖多肽原料药研发和生产的全产业链。